Différences
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| La régularité des sauvegardes dépend du type d' | La régularité des sauvegardes dépend du type d' | ||
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| + | ===== Réglementation - Aspects juridiques ===== | ||
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| + | ==== Règlement général sur la protection des données (RGPD) ==== | ||
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| + | Le RGPD est une législation européenne qui encadre le traitement des données personnelles, | ||
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| + | - **Consentement éclairé** : Les patients doivent être informés et donner leur consentement pour l' | ||
| + | - **Minimisation des données** : Seules les données strictement nécessaires au projet doivent être collectées et utilisées. | ||
| + | - **Anonymisation et pseudonymisation** : Les données doivent être anonymisées ou pseudonymisées pour limiter les risques de réidentification des patients. | ||
| + | - **Droits des patients** : Les patients doivent pouvoir exercer leurs droits (accès, rectification, | ||
| + | - **Notification des violations de données** : En cas de violation de données, l' | ||
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| + | ==== Code de la santé publique ==== | ||
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| + | Le Code de la santé publique impose des obligations spécifiques pour les acteurs du secteur de la santé. Les hôpitaux doivent s' | ||
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| + | * **Secret médical** : Les professionnels de santé sont soumis à une obligation stricte de secret médical, qui doit être respectée lors du traitement des données. | ||
| + | * **Traitement des données de santé** : Le traitement de données de santé à des fins de recherche, d' | ||
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| + | ==== Hébergement des données de santé (HDS) ==== | ||
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| + | Les hôpitaux qui souhaitent externaliser le stockage ou le traitement des données doivent faire appel à un hébergeur certifié Hébergeur de Données de Santé (HDS), conformément à l’article L1111-8 du Code de la santé publique. Cette certification garantit que l’hébergeur respecte des normes de sécurité strictes, spécifiques aux données de santé. | ||
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| + | ==== Intervention de la CNIL ==== | ||
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| + | * **DPIA (Data Protection Impact Assessment)** : Les hôpitaux doivent effectuer une Analyse d’Impact relative à la Protection des Données (AIPD) lorsqu’ils mettent en place des projets de Big Data impliquant des données sensibles comme les données de santé. Ce processus vise à évaluer les risques pour la vie privée des patients. [[https:// | ||
| + | * **Autorisation préalable** : Pour certains traitements de données, notamment ceux impliquant des recherches ou des croisement de grandes quantités de données, une autorisation spécifique de la CNIL peut être nécessaire. | ||
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| + | ==== Interconnexion et partage des données ==== | ||
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| + | * **Interopérabilité** : Les systèmes de gestion des données doivent être interopérables avec les autres systèmes de santé tout en garantissant un haut niveau de sécurité. | ||
| + | * **Partage sécurisé** : Lorsque des données sont partagées avec d' | ||
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| + | ==== Sécurité des systèmes d’information ==== | ||
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| + | La sécurité informatique est un aspect crucial du traitement des données de santé. En France, les hôpitaux doivent respecter les normes de sécurité informatique, | ||
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| + | ==== Recherche et innovation ==== | ||
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| + | Pour l’utilisation des données dans le cadre de la recherche médicale ou d’essais cliniques, des autorisations spécifiques de la part du Comité de Protection des Personnes (CPP) et de la CNIL peuvent être requises. De plus, les projets de recherche doivent suivre les principes éthiques et la protection des droits des patients. | ||
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| + | ==== Contrats avec les prestataires externes ==== | ||
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| + | Si l' | ||
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